二類醫療器械在日常生活中還是比較常見的，比如我們現在每天都用到的醫用口罩，還有血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、X線拍片機、B超、顯微鏡、助聽器、超聲消毒設備、避孕套等都屬于二類醫療器械，這些醫療器械經營都是需要貴州辦理二類醫療器械經營備案。

貴州辦理二類醫療器械經營備案憑證辦理流程：

1.提交備案申請。根據相關條例規定，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，并提交企業負責人、質量負責人身份證明、學歷或職稱證明復印件，以及企業庫房地址的房屋產權證明文件及租賃協議等資料。

2.審查。提交材料之后，食品藥品監督管理部門會當場對企業提交資料的完整性進行核對，申請材料齊全且符合法定形式，則接受備案資料，并發給企業第二類醫療器械經營備案憑證。

而材料不齊全或者不符合法定形式的，則會書面通知申請人，并說明理由。

如果有必要，設區市級食品藥品監督管理部門還會在醫療器械經營企業備案之日起3個月內，按照醫療器械經營質量管理規范要求對第二類醫療器械經營企業開展現場核查。

辦理二類醫療器械經營備案憑證申請條件：

（一）、具有2名以上醫學相關工作人員；

（二）、具有超過50平以上的經營場所；

（三）、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營貯存的可以不設立庫房；

（四）、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

（五）、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定有相關機構提供技術支持。

貴州辦理二類醫療器械經營備案方式

1、自行辦理

在深圳市場監管局二類醫療備案申請平臺，填寫申請資料，審核通過后即可下發證件。

2、第三方代辦

全權代辦享受服務。 溫馨提醒：創業者需自行下載第二類醫療器械經營備案憑證，并自行打印證書（黑白即可）張貼在營業場所顯著位置。