貴州醫療器械經營許可證，醫療器械第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、硬性角膜接觸鏡（OK）等。

    對于企業經營者來說，企業必須在取得《醫療器械經營許可證》才能從事第三類醫療器械經營活動；在企業經營過程中還要符合《醫療器械經營質量管理規范》其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。

貴州醫療器械經營許可證

    對于消費者來說，購買進口的第三類醫療器械時，其已取得醫療器械注冊證。進口的醫療器械產品應當標有中文說明書、中文標簽；說明書、標簽應當符合國家相關規定。醫療器械零售場所購買的第三類醫療器械應當有《醫療器械經營許可證》懸掛于店內。

    消費者在購買時應主動索取憑據：醫療器械的名稱、規格（型號）、生產企業名稱、數量、單價、金額、零售單位、經營地址、電話、銷售日期等，以方便進行質量追溯。

    1、一類——不用辦理醫療器械許可證

    一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

    2、二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案

    第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;

    3、三類——國家藥監局辦理醫療器械許可證

    第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

    伴隨著經濟業態的不斷發展變化，為了降低企業用工成本，提高用工效率和靈活性，很多企業會選擇“勞務派遣”這樣一種新型的用工方式。據善世了解，勞務派遣被越來越多的企業和個人所接受，像一些大型國有企業、私人企業、外資企業都選擇勞務派遣這種形式。

    經營勞務派遣業務，應當向勞動行政部門依法申請行政許可；經許可的，依法辦理相應的公司登記。未經許可，任何單位和個人三類醫療器械屬于后置許可，三類醫療器械許可辦理之前必須優先辦理營業執照，營業執照經營范圍必須寫明三類醫療器械的批發或零售，現在一般市級以上的市場監管局都辦理三類醫療器械許可證的批發或批零兼營，三類的零售在區里辦，同樣辦理所需要的材料在官網上都有模板，三類批發或批零兼營的材料包括申請表，人員花名冊，企業負責人身份證，質量負責人身份證畢業證簡歷，公司人員崗位圖及崗位說明，經營方式說明，地址材料（經營場所和倉庫），計算機系統軟件功能說明，審批替代型信用承諾書，法人授權委托書。

從花名冊說起吧，包括法人，企業負責人，質量負責人，質量管理員，倉儲，驗收，收貨，采購，銷售，售后；其中要求最高的是質量負責人（三年以上質管經驗，器械相關專業，從事經營范圍6840體外診斷試劑的需大專以上或中級職稱，檢驗學相關專業，從事植入介入的大專以上，醫學相關專業），質量負責人只能專職專崗，不能兼任其他任何職務；除了質量負責人，花名冊其他職務可以兼任不超過兩人。

其次就是經驗范圍和經營場所、倉庫面積的對應：1，經營6840體外診斷試劑的經營場所面積不少于100平，倉庫面積不少于60平；2，經營6840體外診斷試劑除外的，經營場所和倉庫面積之和不少于100平，其中倉庫面積不少于40平；3，經營6840體外診斷試劑需冷藏的，除了滿足第一點外還需冷庫體積不少于20立方；4，倉庫委托第三方的，經營場所只需大于60即可。