醫(yī)療水平的進步離不開硬件設備的支撐，隨著當前醫(yī)療器械行業(yè)正在我國快速發(fā)展，許多互聯網公司選擇進駐醫(yī)療器械業(yè)。想必也有不少創(chuàng)業(yè)者將目光投向這個行業(yè)，那么今天小編就來告訴大家，開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的醫(yī)療器械經營許可證該怎么辦？貴陽醫(yī)療器械經營許可證代辦

    首先，醫(yī)療器械被分為三個類別，其中經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證，只需要備案憑證。而開辦第三類醫(yī)療企業(yè)經營企業(yè)，應當經過相關監(jiān)督管理部門審查批準，發(fā)放經營許可證，許可證有效期限為五年。

    貴陽醫(yī)療器械經營許可證代辦的資料列表，希望對您有幫助

  1.書面申請；

  2.關于申報資料真實性自我保證的聲明，

  3.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；

  4.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明文件或 《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

  5.擬擔任法定代表、企業(yè)負責人的身份證或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明；

  6.擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、 學歷或者專業(yè)技術職務證明復印件及個人從業(yè)簡歷、聘用協議、健康證明；企業(yè)其它從業(yè)人員的健康證明；

  7.擬辦企業(yè)織織、機構和職能；

  8.擬辦企業(yè)注冊地 址、倉庫地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證或租賃協議原件、復印件（原件與復印件核對無誤后，原件退回申請人）；

    貴陽醫(yī)療器械經營許可證代辦
經營場所面積要求：

    (1)醫(yī)療器械零售專營店：經營醫(yī)療器械10個(含10個)類代號以下的，經營場所建筑面積不小于30平方米;經營醫(yī)療器械10個類代號以上的，經營場所建筑面積不小于60平方米;

    (2)醫(yī)療器械零售兼營店：具有獨立的產品陳列區(qū)域，并有醒目標識。經營醫(yī)療器械10個(含10個)類代號以下的，經營場建筑面積不小于20平方米且零售專柜臺不少于一節(jié);經營醫(yī)療器械10個類代號以上的，經營場所建筑面積不小于30平方米且零售專柜臺不少于三節(jié);

    (3)角膜接觸鏡企業(yè)應具有與經營規(guī)模相適應的明亮整潔的辦公營業(yè)場所，其總建筑面積不得少于60平方米。經營場所設置接待室(區(qū))、檢查室(區(qū))、驗光室(區(qū))和配戴室，其中驗光室(區(qū))視距達到5米，或設置有2.5米反光鏡，并具備暗室條件;

    (4)助聽器企業(yè)應具有與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所，其總建筑面積不得少于60平方米。應有接待室(區(qū))、測聽室(區(qū))和符合標準的聽力調試室，有良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件;

  9.其他證明材料。

    《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》

  (1)核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。

  (2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

  辦理時間：材料齊全受理后，25個工作日